多奈哌齐杂质19 CAS 879973-83-8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号879973-83-8
分子式C22H22O5
分子量366.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多奈哌齐杂质19 CAS 879973-83-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多奈哌齐杂质19（多奈哌齐杂质19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 879973-83-8。分子式 C22H22O5，分子量 366.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

多奈哌齐杂质19（分子式 C22H22O5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C22H22O5 的多奈哌齐杂质19（CAS 879973-83-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中，多奈哌齐杂质19用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，多奈哌齐杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多奈哌齐杂质19（多奈哌齐杂质19）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多奈哌齐杂质19（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多奈哌齐杂质19
分子式C22H22O5
分子量366.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，郭海燕. "一种多奈哌齐杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112121657 A, 授权公告日 2021-04-18.
  2. Klinger H, Anderson J P, Kumar R. "Method for the Synthesis of 多奈哌齐杂质19" [P]. US Patent, US 10174608 B2, 2019-12-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多奈哌齐杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1194, (11), 829-838.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多奈哌齐杂质19 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 1578, (3), 3154-3175.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 多奈哌齐杂质19 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 885, 8498-8503.

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