伏诺拉生 CAS 881681-00-1

Vonoprazan

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号881681-00-1
分子式C17H16FN3O2S
分子量345.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生 Vonoprazan CAS 881681-00-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 881681-00-1 对应的伏诺拉生（Vonoprazan）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H16FN3O2S，分子量 345.39。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，伏诺拉生的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C17H16FN3O2S 的伏诺拉生（Vonoprazan），其CAS登记号是 881681-00-1，分子量为 345.39 g/mol。 从化学结构特征来看，伏诺拉生的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为345.39 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：伏诺拉生（Vonoprazan，CAS 881681-00-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以伏诺拉生配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生
分子式C17H16FN3O2S
分子量345.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Yamamoto T, O'Brien P Q. "一种伏诺拉生的合成方法" [P]. US Patent, US 9112425 B2, 2016-02-06.
  2. 发明人周伟，王建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Vonoprazan" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111796188 B, 授权公告日 2022-02-08.
  3. Johansson L, Mueller T C, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Vonoprazan" [P]. European Patent, EP 3610139 A1, 2017-10-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 1267, 2927-2951.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1644, (11), 8866-8887.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 1097, (6), 3986-3997.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伏诺拉生 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 943, 2917-2935.

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