CAS 885280-64-8

N1,N1-dimethylcyclohexane-1,3-diamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号885280-64-8
分子式C8H18N2
分子量142.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N1,N1-dimethylcyclohexane-1,3-diamine CAS 885280-64-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N1,N1-dimethylcyclohexane-1,3-diamine，CAS 号 885280-64-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H18N2，分子量 142.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C8H18N2 的（N1,N1-dimethylcyclohexane-1,3-diamine），其CAS登记号是 885280-64-8，分子量为 142.24 g/mol。 依据分子式为 C8H18N2 的结构特征，其分子内含有机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 142.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：（N1,N1-dimethylcyclohexane-1,3-diamine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H18N2
分子量142.24 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，徐明华，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112926104 B, 授权公告日 2022-03-22.
  2. 发明人陈志强，李文辉，罗永刚. "Method for the Synthesis of N1,N1-dimethylcyclohexane-1,3-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114524921 B, 授权公告日 2024-01-18.
  3. 发明人赵玉洁，唐晓军，周伟. "A Process for Preparing High-Purity N1,N1-dimethylcyclohexane-1,3-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110687346 A, 授权公告日 2024-11-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 534, (7), 7906-7929.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1892, 9520-9546.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N1,N1-dimethylcyclohexane-1,3-diamine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 1830, (10), 2870-2884.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 689, (2), 6201-6215.

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