克林霉素磷酸酯杂质45 CAS 887402-22-4

Clindamycin Phosphas Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号887402-22-4
分子式C18H33ClN2O7S
分子量456.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克林霉素磷酸酯杂质45 Clindamycin Phosphas Impurity 45 CAS 887402-22-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克林霉素磷酸酯杂质45（Clindamycin Phosphas Impurity 45）为药物杂质对照品，CAS 登记号 887402-22-4，分子式 C18H33ClN2O7S，分子量 456.98。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

克林霉素磷酸酯杂质45（分子式 C18H33ClN2O7S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为药物质量控制的关键分析对照品，克林霉素磷酸酯杂质45（Clindamycin Phosphas Impurity 45）的系统命名为克林霉素磷酸酯杂质45，CAS号 887402-22-4，分子量为 456.98 g/mol。 在色谱分析方法开发中，克林霉素磷酸酯杂质45（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），克林霉素磷酸酯杂质45满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性

应用场景：克林霉素磷酸酯杂质45（Clindamycin Phosphas Impurity 45）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克林霉素磷酸酯杂质45
分子式C18H33ClN2O7S
分子量456.98 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，郭海燕，徐明华. "一种克林霉素磷酸酯杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114531574 A, 授权公告日 2024-06-18.
  2. Brown S R, Anderson J P, Park J H. "Method for the Synthesis of Clindamycin Phosphas Impurity 45" [P]. US Patent, US 10665046 B2, 2023-02-03.
  3. 发明人高志强，陈志强，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Clindamycin Phosphas Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112084171 B, 授权公告日 2020-10-03.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克林霉素磷酸酯杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1484, (4), 9258-9274.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克林霉素磷酸酯杂质45 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 1502, (2), 8271-8292.

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