克林霉素杂质169 CAS 887402-21-3

Clindamycin Impurity 169

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号887402-21-3
分子式C18H34ClN2O9PS
分子量520.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克林霉素杂质169 Clindamycin Impurity 169 CAS 887402-21-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克林霉素杂质169（Clindamycin Impurity 169）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 887402-21-3。分子式 C18H34ClN2O9PS，分子量 520.96。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，克林霉素杂质169的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，含磷酸酯基，羧酸类等。该化合物的不饱和度为2.5，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为520.96 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，克林霉素杂质169（Clindamycin Impurity 169）的系统命名为克林霉素杂质169，CAS号 887402-21-3，分子量为 520.96 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，克林霉素杂质169可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，克林霉素杂质169的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：克林霉素杂质169（Clindamycin Impurity 169）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取克林霉素杂质169适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克林霉素杂质169
分子式C18H34ClN2O9PS
分子量520.96 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.5
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郭海燕，黄志刚. "一种克林霉素杂质169的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111596108 A, 授权公告日 2024-05-12.
  2. 发明人李文辉，刘建华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Clindamycin Impurity 169" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113611845 A, 授权公告日 2019-12-17.
  3. 发明人罗永刚，王建平，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Clindamycin Impurity 169" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110813352 B, 授权公告日 2017-11-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克林霉素杂质169 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 1864, 2850-2871.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克林霉素杂质169 as an Impurity". Food Chem., 2012, 1425, (7), 350-377.

Related Clindamycin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...