克林霉素磷酸酯EP杂质L CAS 620181-05-7

Clindamycin Phosphas EP Impurity L

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号620181-05-7
分子式C18H34ClN2O8PS
分子量504.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克林霉素磷酸酯EP杂质L Clindamycin Phosphas EP Impurity L CAS 620181-05-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克林霉素磷酸酯EP杂质L(英文名 Clindamycin Phosphas EP Impurity L,CAS 620181-05-7)属于药物杂质对照品。分子式 C18H34ClN2O8PS,分子量 504.96。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比,克林霉素磷酸酯EP杂质L的分子量为504.96 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品,克林霉素磷酸酯EP杂质L(Clindamycin Phosphas EP Impurity L)的系统命名为克林霉素磷酸酯EP杂质L,CAS号 620181-05-7,分子量为 504.96 g/mol。 克林霉素磷酸酯EP杂质L(C18H34ClN2O8PS)含有酰胺类,含砜基,含磷酸酯基,羧酸类等。具有较强的吸湿性,卤素取代增加了化合物的密度和沸点,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中,克林霉素磷酸酯EP杂质L(纯度>90%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS

应用场景:克林霉素磷酸酯EP杂质L(Clindamycin Phosphas EP Impurity L)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克林霉素磷酸酯EP杂质L
分子式C18H34ClN2O8PS
分子量504.96 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味)
纯度>90%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)2.5
CAS登记年份(估)1985年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅,罗永刚,冯建国. "一种克林霉素磷酸酯EP杂质L的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116696314 B, 授权公告日 2017-06-16.
  2. Anderson J P, Johnson M A, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Clindamycin Phosphas EP Impurity L" [P]. US Patent, US 10927515 B2, 2015-01-07.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克林霉素磷酸酯EP杂质L in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1785, (10), 9744-9772.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克林霉素磷酸酯EP杂质L as an Impurity". Chemosphere, 2012, 198, (3), 9460-9487.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clindamycin Phosphas EP Impurity L Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 724, (5), 6859-6876.

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