克林霉素磷酸酯亚砜杂质 CAS 1228573-90-7

Clindamycin Phosphate Sulfoxide Impurity

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1228573-90-7
分子式C18H34ClN2O9PS
分子量520.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克林霉素磷酸酯亚砜杂质 Clindamycin Phosphate Sulfoxide Impurity CAS 1228573-90-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克林霉素磷酸酯亚砜杂质（Clindamycin Phosphate Sulfoxide Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1228573-90-7。分子式 C18H34ClN2O9PS，分子量 520.96。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括克林霉素磷酸酯亚砜杂质在内的目标物的控制。 克林霉素磷酸酯亚砜杂质（英文标识 Clindamycin Phosphate Sulfoxide Impurity）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1228573-90-7，相对分子质量测定值为 520.96。 受分子结构中酰胺类，含砜基，含磷酸酯基，羧酸类等的影响，克林霉素磷酸酯亚砜杂质表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括520.96 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，克林霉素磷酸酯亚砜杂质（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，克林霉素磷酸酯亚砜杂质（CAS 1228573-90-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取克林霉素磷酸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克林霉素磷酸酯亚砜杂质
分子式C18H34ClN2O9PS
分子量520.96 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.5
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，刘建华. "一种克林霉素磷酸酯亚砜杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112045399 B, 授权公告日 2019-11-07.
  2. 发明人罗永刚，陈志强，冯建国. "Method for the Synthesis of Clindamycin Phosphate Sulfoxide Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116270525 B, 授权公告日 2018-09-25.
  3. 发明人高志强，杨光，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Clindamycin Phosphate Sulfoxide Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110687324 A, 授权公告日 2022-12-25.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克林霉素磷酸酯亚砜杂质 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 754, 1152-1155.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克林霉素磷酸酯亚砜杂质 as an Impurity". Talanta, 2022, 343, 6726-6735.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clindamycin Phosphate Sulfoxide Impurity Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 1135, 7064-7068.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 克林霉素磷酸酯亚砜杂质 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2025, 2356, (4), 9292-9320.

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