CAS 89226-49-3

Manidipine Impurity 4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号89226-49-3
分子式C23H28N2O3
分子量380.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Manidipine Impurity 4 CAS 89226-49-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Manidipine Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 89226-49-3。分子式 C23H28N2O3，分子量 380.48。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 89226-49-3 对应的化合物（英文标识 Manidipine Impurity 4），化学式 C23H28N2O3，相对分子质量 380.48。 依据分子式为 C23H28N2O3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 380.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 89226-49-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C23H28N2O3
分子量380.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Anderson J P, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10776777 B2, 2017-11-23.
  2. 发明人林芳，罗永刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Manidipine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112141128 B, 授权公告日 2025-06-03.
  3. 发明人郭海燕，何建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Manidipine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109881170 A, 授权公告日 2021-02-08.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1231, (2), 1894-1902.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1762, (6), 1242-1261.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Manidipine Impurity 4 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 1361, (6), 9815-9843.

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