CAS 90017-20-2

2,2-Dimethyl-4-oxa-1-azaspiro[5.5]undecan-5-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号90017-20-2
分子式C11H19NO2
分子量197.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-Dimethyl-4-oxa-1-azaspiro[5.5]undecan-5-one CAS 90017-20-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,2-Dimethyl-4-oxa-1-azaspiro[5.5]undecan-5-one，CAS 号 90017-20-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H19NO2，分子量 197.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C11H19NO2 的（2,2-Dimethyl-4-oxa-1-azaspiro5.5undecan-5-one），其CAS登记号是 90017-20-2，分子量为 197.27 g/mol。 依据分子式为 C11H19NO2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 197.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（2,2-Dimethyl-4-oxa-1-azaspiro 5.5 undecan-5-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19NO2
分子量197.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Anderson J P, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9809235 B2, 2023-02-22.
  2. Fischer A B, O'Brien P Q, Thompson G K. "Method for the Synthesis of 2,2-Dimethyl-4-oxa-1-azaspiro[5.5]undecan-5-one" [P]. US Patent, US 11433541 B2, 2017-04-12.
  3. Roberts E F, Anderson J P, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity 2,2-Dimethyl-4-oxa-1-azaspiro[5.5]undecan-5-one" [P]. US Patent, US 11677427 B2, 2020-06-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1707, 9822-9828.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 153, 453-462.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Dimethyl-4-oxa-1-azaspiro[5.5]undecan-5-one Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 753, (8), 2830-2838.

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