阿昔洛韦杂质N3 CAS 90114-17-3

Aciclovir Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号90114-17-3
分子式C8H14O6
分子量206.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔洛韦杂质N3 Aciclovir Impurity N3 CAS 90114-17-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿昔洛韦杂质N3（Aciclovir Impurity N3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 90114-17-3，分子式 C8H14O6，分子量 206.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿昔洛韦杂质N3的分子量为206.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿昔洛韦杂质N3（Aciclovir Impurity N3，C8H14O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿昔洛韦杂质N3（C8H14O6）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在定量分析中，阿昔洛韦杂质N3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法

应用场景：阿昔洛韦杂质N3（Aciclovir Impurity N3，CAS 90114-17-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿昔洛韦杂质N3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔洛韦杂质N3
分子式C8H14O6
分子量206.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1982年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郭海燕，沈红梅. "一种阿昔洛韦杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117993869 A, 授权公告日 2020-12-23.
  2. 发明人杨光，周伟，张德明. "Method for the Synthesis of Aciclovir Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115094111 A, 授权公告日 2020-05-25.
  3. Anderson J P, Brown S R, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Aciclovir Impurity N3" [P]. US Patent, US 9247630 B2, 2022-02-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔洛韦杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 445, (7), 4-16.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔洛韦杂质N3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 1247, (8), 7209-7235.

Related Aciclovir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...