阿昔洛韦EP杂质L CAS 3056-33-5

Aciclovir EP Impurity L

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号3056-33-5
分子式C9H9N5O3
分子量235.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔洛韦EP杂质L Aciclovir EP Impurity L CAS 3056-33-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿昔洛韦EP杂质L（Aciclovir EP Impurity L，CAS 3056-33-5），分子式 C9H9N5O3，分子量 235.20。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿昔洛韦EP杂质L（英文标识 Aciclovir EP Impurity L）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 3056-33-5，相对分子质量测定值为 235.20。 从化学结构特征来看，阿昔洛韦EP杂质L的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为235.20 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿昔洛韦EP杂质L可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：阿昔洛韦EP杂质L（Aciclovir EP Impurity L，CAS 3056-33-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔洛韦EP杂质L
分子式C9H9N5O3
分子量235.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，马晓峰，钱学锋. "一种阿昔洛韦EP杂质L的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113433681 B, 授权公告日 2025-06-18.
  2. 发明人林芳，赵玉洁，胡光. "Method for the Synthesis of Aciclovir EP Impurity L" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109619248 A, 授权公告日 2025-07-17.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔洛韦EP杂质L in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 2098, 8155-8175.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔洛韦EP杂质L as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 89, 866-894.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aciclovir EP Impurity L Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 2281, (8), 442-455.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿昔洛韦EP杂质L Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 142, (10), 5131-5148.

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