CAS 902143-01-5

Florbetaben-18F (BAY-949172)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号902143-01-5
分子式C21H26[18F]NO3
分子量358.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Florbetaben-18F (BAY-949172) CAS 902143-01-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Florbetaben-18F (BAY-949172)，CAS 902143-01-5）属于药物标准品。分子式 C21H26[18F]NO3，分子量 358.44。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （Florbetaben-18F (BAY-949172)），CAS注册编号 902143-01-5，化学分子式为 C21H2618FNO3，分子量 358.44 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为358.44 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Florbetaben-18F (BAY-949172)）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H26[18F]NO3
分子量358.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Hughes D C, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11216563 B2, 2018-08-05.
  2. 发明人徐明华，钱学锋，李文辉. "Method for the Synthesis of Florbetaben-18F (BAY-949172)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116731942 A, 授权公告日 2019-03-22.
  3. 发明人林芳，刘建华，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Florbetaben-18F (BAY-949172)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112709890 B, 授权公告日 2015-11-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 612, (12), 481-491.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 1166, (4), 5836-5852.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Florbetaben-18F (BAY-949172) Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 233, (4), 8160-8168.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 1203, 835-841.

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