间苯三酚杂质16 CAS 902146-43-4

Phloroglucinol Impurity 16

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号902146-43-4
分子式C11H16N2O2S
分子量240.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚杂质16 Phloroglucinol Impurity 16 CAS 902146-43-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间苯三酚杂质16（Phloroglucinol Impurity 16）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 902146-43-4。分子式 C11H16N2O2S，分子量 240.32。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

间苯三酚杂质16的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 902146-43-4 对应的间苯三酚杂质16（Phloroglucinol Impurity 16），是化学式为 C11H16N2O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 240.32。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，间苯三酚杂质16表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括240.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，间苯三酚杂质16用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，间苯三酚杂质16（Phloroglucinol Impurity 16）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取间苯三酚杂质16适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚杂质16
分子式C11H16N2O2S
分子量240.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，赵玉洁. "一种间苯三酚杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116311693 B, 授权公告日 2016-08-07.
  2. Brown S R, Schröder R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol Impurity 16" [P]. US Patent, US 11242596 B2, 2025-01-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 2382, (11), 1825-1855.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚杂质16 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 170, (1), 7293-7321.

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