间苯三酚杂质72 CAS 121034-97-7

Phloroglucinol Impurity 72

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号121034-97-7
分子式C12H10O5
分子量234.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚杂质72 Phloroglucinol Impurity 72 CAS 121034-97-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间苯三酚杂质72(英文名 Phloroglucinol Impurity 72,CAS 121034-97-7)属于药物杂质对照品。分子式 C12H10O5,分子量 234.20。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品,间苯三酚杂质72(Phloroglucinol Impurity 72)的系统命名为间苯三酚杂质72,CAS号 121034-97-7,分子量为 234.20 g/mol。 从化学结构特征来看,间苯三酚杂质72的分子骨架中包含羧酸类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为8.0,表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为234.20 g/mol,属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中,间苯三酚杂质72(纯度≥95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:≥95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归

应用场景:从实际应用出发,间苯三酚杂质72(CAS 121034-97-7)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以间苯三酚杂质72(纯度≥95%)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplicate)以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚杂质72
分子式C12H10O5
分子量234.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1991年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Fischer A B, Stevens L M. "一种间苯三酚杂质72的合成方法" [P]. US Patent, US 9040423 B2, 2025-06-07.
  2. Williams B T, Park J H, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol Impurity 72" [P]. US Patent, US 9690587 B2, 2020-05-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 2414, (5), 8623-8633.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚杂质72 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1840, (12), 6877-6901.

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