阿莫曲坦杂质4 CAS 334981-10-1

Almotriptan Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号334981-10-1
分子式C11H16N2O2S
分子量240.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿莫曲坦杂质4 Almotriptan Impurity 4 CAS 334981-10-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿莫曲坦杂质4（Almotriptan Impurity 4，CAS 号 334981-10-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H16N2O2S，分子量 240.32。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿莫曲坦杂质4的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿莫曲坦杂质4（英文标识 Almotriptan Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 334981-10-1，相对分子质量测定值为 240.32。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，阿莫曲坦杂质4表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括240.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿莫曲坦杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳

应用场景：从实际应用出发，阿莫曲坦杂质4（CAS 334981-10-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿莫曲坦杂质4（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿莫曲坦杂质4
分子式C11H16N2O2S
分子量240.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，孙丽萍，郑宇鹏. "一种阿莫曲坦杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110743342 A, 授权公告日 2021-01-18.
  2. Davis P L, Schröder R, Klinger H. "Method for the Synthesis of Almotriptan Impurity 4" [P]. US Patent, US 9015798 B2, 2017-02-28.
  3. 发明人冯建国，黄志刚，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Almotriptan Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108935948 B, 授权公告日 2021-10-08.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿莫曲坦杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 1709, 3687-3716.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿莫曲坦杂质4 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1216, (1), 581-590.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Almotriptan Impurity 4 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1365, 5549-5568.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿莫曲坦杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2021, 1867, 8430-8436.

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