达托霉素杂质55 CAS 88399-21-7

Daptomycin Impurity 55

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号88399-21-7
分子式C15H15N3O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达托霉素杂质55 Daptomycin Impurity 55 CAS 88399-21-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达托霉素杂质55（Daptomycin Impurity 55）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 88399-21-7。分子式 C15H15N3O2 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，达托霉素杂质55的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为305.76 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 达托霉素杂质55（Daptomycin Impurity 55），CAS注册号 88399-21-7，化学式 C15H15N3O2 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 305.76 g/mol。 在色谱分析方法开发中，达托霉素杂质55（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，达托霉素杂质55的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：达托霉素杂质55（Daptomycin Impurity 55，CAS 88399-21-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达托霉素杂质55
分子式C15H15N3O2 HCl
分子量305.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，钱学锋. "一种达托霉素杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115954472 B, 授权公告日 2022-08-06.
  2. 发明人王建平，沈红梅，李文辉. "Method for the Synthesis of Daptomycin Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114547913 A, 授权公告日 2022-12-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达托霉素杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1925, (2), 5447-5460.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达托霉素杂质55 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 1753, 609-631.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Daptomycin Impurity 55 Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 1601, (7), 82-85.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 达托霉素杂质55 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1282, 5186-5192.

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