氨氯地平杂质84 CAS 906098-03-1

Amlodipine Impurity 84

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号906098-03-1
分子式C20H23ClN2O7
分子量438.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨氯地平杂质84 Amlodipine Impurity 84 CAS 906098-03-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氨氯地平杂质84（Amlodipine Impurity 84）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 906098-03-1。分子式 C20H23ClN2O7，分子量 438.86。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氨氯地平杂质84在内的目标物的控制。 氨氯地平杂质84（Amlodipine Impurity 84），CAS注册号 906098-03-1，化学式 C20H23ClN2O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 438.86 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氨氯地平杂质84表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括438.86 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氨氯地平杂质84均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氨氯地平杂质84（CAS 906098-03-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨氯地平杂质84
分子式C20H23ClN2O7
分子量438.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Yamamoto T, Hughes D C. "一种氨氯地平杂质84的合成方法" [P]. US Patent, US 9281298 B2, 2024-11-22.
  2. 发明人张德明，韩伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Amlodipine Impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116645357 B, 授权公告日 2020-07-03.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨氯地平杂质84 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 2346, (9), 1514-1531.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨氯地平杂质84 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 2102, (12), 3737-3755.

Related Amlodipine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...