氯诺昔康杂质52 CAS 906522-88-1

Lornoxicam impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号906522-88-1
分子式C8H6ClNO5S2
分子量295.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质52 Lornoxicam impurity 52 CAS 906522-88-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯诺昔康杂质52(Lornoxicam impurity 52,CAS 906522-88-1),分子式 C8H6ClNO5S2,分子量 295.72。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中,氯诺昔康杂质52(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C8H6ClNO5S2 的氯诺昔康杂质52(CAS 906522-88-1),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键,含氯取代的影响,氯诺昔康杂质52表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味)。其固体形态的物理化学属性——包括295.72 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA

应用场景:氯诺昔康杂质52(Lornoxicam impurity 52)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取氯诺昔康杂质52适量(精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质52
分子式C8H6ClNO5S2
分子量295.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Rossi M, Kowalski A. "一种氯诺昔康杂质52的合成方法" [P]. European Patent, EP 3568158 A1, 2023-03-20.
  2. 发明人刘建华,李文辉,林芳. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108359977 A, 授权公告日 2023-10-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 246, (3), 229-241.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质52 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 2166, (2), 6757-6768.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam impurity 52 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 2170, (8), 1308-1324.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质52 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 688, 1252-1265.

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