氯诺昔康杂质37 CAS 106820-63-7

Lornoxicam Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号106820-63-7
分子式C9H11NO6S2
分子量293.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质37 Lornoxicam Impurity 37 CAS 106820-63-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 106820-63-7 对应的氯诺昔康杂质37(Lornoxicam Impurity 37)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H11NO6S2,分子量 293.32。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中,氯诺昔康杂质37(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C9H11NO6S2 的氯诺昔康杂质37(CAS 106820-63-7),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 氯诺昔康杂质37(分子式 C9H11NO6S2)的化学结构中包含含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面,氯诺昔康杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为

应用场景:从实际应用出发,氯诺昔康杂质37(CAS 106820-63-7)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质37
分子式C9H11NO6S2
分子量293.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1987年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰,周伟,钱学锋. "一种氯诺昔康杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110791693 B, 授权公告日 2024-05-22.
  2. 发明人王建平,周伟,胡光. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112931245 A, 授权公告日 2018-08-01.
  3. 发明人马晓峰,何建平,徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117982304 A, 授权公告日 2022-12-22.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 356, (10), 2402-2420.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质37 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1707, 6602-6630.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 37 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 1443, (1), 7709-7713.

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