氯诺昔康杂质4 CAS 106820-59-1

Lornoxicam Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号106820-59-1
分子式C10H13NO6S2
分子量307.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质4 Lornoxicam Impurity 4 CAS 106820-59-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯诺昔康杂质4（Lornoxicam Impurity 4，CAS 106820-59-1），分子式 C10H13NO6S2，分子量 307.34。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氯诺昔康杂质4的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，氯诺昔康杂质4（Lornoxicam Impurity 4，C10H13NO6S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，氯诺昔康杂质4的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为307.34 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯诺昔康杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯诺昔康杂质4（CAS 106820-59-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯诺昔康杂质4适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质4
分子式C10H13NO6S2
分子量307.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Yamamoto T, Park J H. "一种氯诺昔康杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 11677461 B2, 2015-03-26.
  2. 发明人郭海燕，钱学锋，林芳. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117975024 B, 授权公告日 2015-01-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 899, (5), 4512-4527.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质4 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 2465, 500-530.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 4 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 596, 9868-9879.

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