氯诺昔康杂质9 CAS 70415-50-8

Lornoxicam Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号70415-50-8
分子式C9H8ClNO5S2
分子量309.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质9 Lornoxicam Impurity 9 CAS 70415-50-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯诺昔康杂质9（Lornoxicam Impurity 9，CAS 70415-50-8），分子式 C9H8ClNO5S2，分子量 309.75。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，氯诺昔康杂质9的分子量为309.75 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氯诺昔康杂质9（Lornoxicam Impurity 9），CAS注册号 70415-50-8，化学式 C9H8ClNO5S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 309.75 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯诺昔康杂质9表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括309.75 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯诺昔康杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足

应用场景：氯诺昔康杂质9（Lornoxicam Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质9
分子式C9H8ClNO5S2
分子量309.75 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Nielsen H, Martínez F. "一种氯诺昔康杂质9的合成方法" [P]. European Patent, EP 3089495 A1, 2022-11-15.
  2. Kowalski A, Rossi M, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3604799 A1, 2018-11-04.
  3. Klinger H, Thompson G K, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 9" [P]. US Patent, US 10352110 B2, 2021-02-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 2362, 9182-9208.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质9 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1473, 21-26.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 9 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 1017, (8), 4411-4431.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 1081, (8), 6740-6763.

Related Lornoxicam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...