茚达特罗杂质6 CAS 93609-84-8

Indacaterol Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号93609-84-8
分子式C18H15NO3
分子量293.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚达特罗杂质6 Indacaterol Impurity 6 CAS 93609-84-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

茚达特罗杂质6（Indacaterol Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 93609-84-8。分子式 C18H15NO3，分子量 293.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 93609-84-8 对应的茚达特罗杂质6（Indacaterol Impurity 6），是化学式为 C18H15NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 293.32。 茚达特罗杂质6（C18H15NO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，茚达特罗杂质6（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），茚达特罗杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：茚达特罗杂质6（Indacaterol Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取茚达特罗杂质6适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚达特罗杂质6
分子式C18H15NO3
分子量293.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，刘建华，钱学锋. "一种茚达特罗杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109432698 B, 授权公告日 2019-08-23.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Indacaterol Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115445321 A, 授权公告日 2017-10-24.
  3. Mueller T, Johnson M A, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Indacaterol Impurity 6" [P]. US Patent, US 11907042 B2, 2022-07-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚达特罗杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 1227, (11), 9189-9200.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚达特罗杂质6 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1354, 1825-1836.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indacaterol Impurity 6 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 109, (5), 7216-7221.

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