茚达特罗杂质40(S-构型） CAS 312753-76-7

Indacaterol Impurity 40 （S-Isomer）

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号312753-76-7
分子式C18H15NO3
分子量293.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚达特罗杂质40(S-构型） Indacaterol Impurity 40 （S-Isomer） CAS 312753-76-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

茚达特罗杂质40(S-构型）（英文名 Indacaterol Impurity 40 （S-Isomer），CAS 312753-76-7）属于药物杂质对照品。分子式 C18H15NO3，分子量 293.32。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 茚达特罗杂质40(S-构型）（英文标识 Indacaterol Impurity 40 （S-Isomer））为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 312753-76-7，相对分子质量测定值为 293.32。 依据分子式为 C18H15NO3 的茚达特罗杂质40(S-构型）结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 293.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，茚达特罗杂质40(S-构型）用于监控活性药物成分（AP

应用场景：茚达特罗杂质40(S-构型）（Indacaterol Impurity 40 （S-Isomer））作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚达特罗杂质40(S-构型）
分子式C18H15NO3
分子量293.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，徐明华，王建平. "一种茚达特罗杂质40(S-构型）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115848121 A, 授权公告日 2022-01-01.
  2. 发明人林芳，郭海燕，杨光. "Method for the Synthesis of Indacaterol Impurity 40 （S-Isomer）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112266451 B, 授权公告日 2022-12-08.
  3. 发明人林芳，杨光，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Indacaterol Impurity 40 （S-Isomer）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113328713 A, 授权公告日 2016-12-18.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚达特罗杂质40(S-构型） in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 432, 2670-2698.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚达特罗杂质40(S-构型） as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 1944, 7641-7669.

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