茚达特罗杂质68 CAS 1823795-12-5

Indacaterol Impurity 68

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1823795-12-5
分子式C18H17NO4
分子量311.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚达特罗杂质68 Indacaterol Impurity 68 CAS 1823795-12-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1823795-12-5 对应的茚达特罗杂质68（Indacaterol Impurity 68）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H17NO4，分子量 311.33。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，茚达特罗杂质68的分子量为311.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，茚达特罗杂质68（Indacaterol Impurity 68）的系统命名为茚达特罗杂质68，CAS号 1823795-12-5，分子量为 311.33 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，茚达特罗杂质68表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括311.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，茚达特罗杂质68（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM

应用场景：茚达特罗杂质68（Indacaterol Impurity 68，CAS 1823795-12-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以茚达特罗杂质68（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚达特罗杂质68
分子式C18H17NO4
分子量311.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，罗永刚，朱建伟. "一种茚达特罗杂质68的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109877506 A, 授权公告日 2020-08-20.
  2. 发明人陈志强，冯建国，何建平. "Method for the Synthesis of Indacaterol Impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112298697 B, 授权公告日 2025-04-12.
  3. 发明人赵玉洁，郭海燕，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Indacaterol Impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117505345 A, 授权公告日 2020-05-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚达特罗杂质68 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 958, 5544-5559.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚达特罗杂质68 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 532, 2790-2802.

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