吲哚布芬杂质9 CAS 76553-18-9

Indobufen Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号76553-18-9
分子式C18H17NO4
分子量311.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲哚布芬杂质9 Indobufen Impurity 9 CAS 76553-18-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吲哚布芬杂质9（Indobufen Impurity 9，CAS 号 76553-18-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H17NO4，分子量 311.33。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，吲哚布芬杂质9（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C18H17NO4 的吲哚布芬杂质9（CAS 76553-18-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C18H17NO4 的吲哚布芬杂质9结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 311.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qN

应用场景：从实际应用出发，吲哚布芬杂质9（CAS 76553-18-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲哚布芬杂质9
分子式C18H17NO4
分子量311.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Patel M V, Lee S K. "一种吲哚布芬杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9354423 B2, 2022-10-05.
  2. 发明人胡光，钱学锋，高志强. "Method for the Synthesis of Indobufen Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113372828 B, 授权公告日 2015-06-26.
  3. 发明人周伟，高志强，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Indobufen Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115506258 A, 授权公告日 2018-01-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲哚布芬杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1294, (9), 7230-7259.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲哚布芬杂质9 as an Impurity". Food Chem., 2022, 817, (2), 6263-6292.

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