乌拉地尔杂质27 CAS 31737-09-4

Urapidil Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号31737-09-4
分子式C5H5ClN2O2
分子量160.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌拉地尔杂质27 Urapidil Impurity 27 CAS 31737-09-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乌拉地尔杂质27（Urapidil Impurity 27）为药物杂质对照品，CAS 登记号 31737-09-4，分子式 C5H5ClN2O2，分子量 160.56。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

乌拉地尔杂质27的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乌拉地尔杂质27（Urapidil Impurity 27）的系统命名为乌拉地尔杂质27，CAS号 31737-09-4，分子量为 160.56 g/mol。 依据分子式为 C5H5ClN2O2 的乌拉地尔杂质27结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 160.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，乌拉地尔杂质27（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质

应用场景：乌拉地尔杂质27（Urapidil Impurity 27）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 乌拉地尔杂质27作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌拉地尔杂质27
分子式C5H5ClN2O2
分子量160.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Klinger H, Mueller T. "一种乌拉地尔杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 10854239 B2, 2020-01-06.
  2. 发明人钱学锋，韩伟，高志强. "Method for the Synthesis of Urapidil Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113632320 A, 授权公告日 2015-11-26.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌拉地尔杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 1241, 268-284.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌拉地尔杂质27 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1313, 2738-2757.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Urapidil Impurity 27 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 573, 7937-7967.

Related Urapidil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...