厄他培南杂质41 CAS 90822-24-5

Etapenem lmpurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号90822-24-5
分子式C17H18N4O7
分子量390.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄他培南杂质41 Etapenem lmpurity 40 CAS 90822-24-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 90822-24-5 对应的厄他培南杂质41（Etapenem lmpurity 40）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H18N4O7，分子量 390.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

厄他培南杂质41的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 厄他培南杂质41（Etapenem lmpurity 40），CAS注册号 90822-24-5，化学式 C17H18N4O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 390.35 g/mol。 厄他培南杂质41（分子式 C17H18N4O7）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，厄他培南杂质41（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，厄他

应用场景：从实际应用出发，厄他培南杂质41（CAS 90822-24-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以厄他培南杂质41（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄他培南杂质41
分子式C17H18N4O7
分子量390.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Williams B T, Yamamoto T. "一种厄他培南杂质41的合成方法" [P]. US Patent, US 9614782 B2, 2023-11-23.
  2. Fischer A B, Lee S K, Kumar R. "Method for the Synthesis of Etapenem lmpurity 40" [P]. US Patent, US 9806314 B2, 2022-02-23.
  3. 发明人张德明，郑宇鹏，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Etapenem lmpurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117249888 B, 授权公告日 2015-09-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄他培南杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 682, (12), 2573-2586.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄他培南杂质41 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 301, (4), 5301-5331.

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