瑞加诺生杂质14 CAS 2015222-31-6

Regadenoson Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2015222-31-6
分子式C15H18N8O5
分子量390.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞加诺生杂质14 Regadenoson Impurity 14 CAS 2015222-31-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞加诺生杂质14（英文名 Regadenoson Impurity 14，CAS 2015222-31-6）属于药物杂质对照品。分子式 C15H18N8O5，分子量 390.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），瑞加诺生杂质14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 2015222-31-6 对应的瑞加诺生杂质14（Regadenoson Impurity 14），是化学式为 C15H18N8O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 390.35。 依据分子式为 C15H18N8O5 的瑞加诺生杂质14结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 390.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞加诺生杂质14均采用质量平

应用场景：从实际应用出发，瑞加诺生杂质14（CAS 2015222-31-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞加诺生杂质14适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞加诺生杂质14
分子式C15H18N8O5
分子量390.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郭海燕，郑宇鹏. "一种瑞加诺生杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113868638 B, 授权公告日 2020-03-11.
  2. 发明人朱建伟，胡光，冯建国. "Method for the Synthesis of Regadenoson Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112748626 B, 授权公告日 2019-02-26.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞加诺生杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 520, (6), 3378-3399.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞加诺生杂质14 as an Impurity". Talanta, 2020, 1971, 1158-1165.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Regadenoson Impurity 14 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2013, 1543, 8776-8783.

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