(2S,3R,4S,5R)-瑞加诺生杂质15 CAS 2015222-35-0

Regadenoson Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2015222-35-0
分子式C10H12ClN5O4
分子量301.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,3R,4S,5R)-瑞加诺生杂质15 Regadenoson Impurity 15 CAS 2015222-35-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(2S,3R,4S,5R)-瑞加诺生杂质15（Regadenoson Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2015222-35-0，分子式 C10H12ClN5O4，分子量 301.69。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，(2S,3R,4S,5R)-瑞加诺生杂质15的分子量为301.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 (2S,3R,4S,5R)-瑞加诺生杂质15（Regadenoson Impurity 15），CAS注册号 2015222-35-0，化学式 C10H12ClN5O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 301.69 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，(2S,3R,4S,5R)-瑞加诺生杂质15表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括301.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次(2S,3

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，(2S,3R,4S,5R)-瑞加诺生杂质15（Regadenoson Impurity 15）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： (2S,3R,4S,5R)-瑞加诺生杂质15作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(2S,3R,4S,5R)-瑞加诺生杂质15
分子式C10H12ClN5O4
分子量301.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Klinger H, Patel M V. "一种(2S,3R,4S,5R)-瑞加诺生杂质15的合成方法" [P]. US Patent, US 9862383 B2, 2025-12-12.
  2. 发明人徐明华，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of Regadenoson Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116657679 A, 授权公告日 2020-12-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (2S,3R,4S,5R)-瑞加诺生杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 649, 1994-2003.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (2S,3R,4S,5R)-瑞加诺生杂质15 as an Impurity". Molecules, 2011, 1688, 3408-3423.

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