瑞加诺生杂质22 CAS 2004-07-1

Regadenoson Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2004-07-1
分子式C10H12ClN5O4
分子量301.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞加诺生杂质22 Regadenoson Impurity 22 CAS 2004-07-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞加诺生杂质22（英文名 Regadenoson Impurity 22，CAS 2004-07-1）属于药物杂质对照品。分子式 C10H12ClN5O4，分子量 301.69。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，瑞加诺生杂质22的分子量为301.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞加诺生杂质22（Regadenoson Impurity 22）的系统命名为瑞加诺生杂质22，CAS号 2004-07-1，分子量为 301.69 g/mol。 依据分子式为 C10H12ClN5O4 的瑞加诺生杂质22结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 301.69 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞加诺生杂质22可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中

应用场景：瑞加诺生杂质22（Regadenoson Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 瑞加诺生杂质22作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞加诺生杂质22
分子式C10H12ClN5O4
分子量301.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Patel M V, Anderson J P. "一种瑞加诺生杂质22的合成方法" [P]. US Patent, US 11007575 B2, 2015-04-24.
  2. Thompson G K, Klinger H, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Regadenoson Impurity 22" [P]. US Patent, US 10770654 B2, 2020-06-20.
  3. Kumar R, Roberts E F, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Regadenoson Impurity 22" [P]. US Patent, US 11864881 B2, 2021-08-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞加诺生杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 1467, 2246-2272.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞加诺生杂质22 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 1429, (2), 1372-1387.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Regadenoson Impurity 22 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1054, (4), 9686-9691.

Related Regadenoson Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...