奈妥匹坦杂质N1 CAS 910808-12-7

Netupitant Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号910808-12-7
分子式C30H32F6N4O2
分子量594.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈妥匹坦杂质N1 Netupitant Impurity N1 CAS 910808-12-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奈妥匹坦杂质N1（Netupitant Impurity N1，CAS 号 910808-12-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C30H32F6N4O2，分子量 594.59。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，奈妥匹坦杂质N1的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为594.59 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 910808-12-7 对应的奈妥匹坦杂质N1（Netupitant Impurity N1），是化学式为 C30H32F6N4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 594.59。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奈妥匹坦杂质N1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，奈妥匹坦杂质N1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：奈妥匹坦杂质N1（Netupitant Impurity N1，CAS 910808-12-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 奈妥匹坦杂质N1作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈妥匹坦杂质N1
分子式C30H32F6N4O2
分子量594.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Rossi M, Mueller T C. "一种奈妥匹坦杂质N1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3294936 A1, 2021-07-26.
  2. Roberts E F, Klinger H, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Netupitant Impurity N1" [P]. US Patent, US 9159664 B2, 2025-06-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈妥匹坦杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 318, (5), 768-788.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈妥匹坦杂质N1 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 465, 3563-3585.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Netupitant Impurity N1 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 1071, 7059-7079.

Related Netupitant Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...