头孢泊肟酯杂质40 CAS 911000-43-6

Cefpodoxime Proxetil Impurity 40

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号911000-43-6
分子式C9H12N2O5S
分子量260.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢泊肟酯杂质40 Cefpodoxime Proxetil Impurity 40 CAS 911000-43-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 911000-43-6 对应的头孢泊肟酯杂质40（Cefpodoxime Proxetil Impurity 40）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H12N2O5S，分子量 260.27。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

头孢泊肟酯杂质40的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢泊肟酯杂质40（Cefpodoxime Proxetil Impurity 40）的系统命名为头孢泊肟酯杂质40，CAS号 911000-43-6，分子量为 260.27 g/mol。 头孢泊肟酯杂质40（分子式 C9H12N2O5S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢泊肟酯杂质40均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含

应用场景：头孢泊肟酯杂质40（Cefpodoxime Proxetil Impurity 40）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢泊肟酯杂质40（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢泊肟酯杂质40
分子式C9H12N2O5S
分子量260.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Schröder R, Björnsson E. "一种头孢泊肟酯杂质40的合成方法" [P]. European Patent, EP 3374275 A1, 2024-04-07.
  2. Johnson M A, Patel M V, Klinger H. "Method for the Synthesis of Cefpodoxime Proxetil Impurity 40" [P]. US Patent, US 10244391 B2, 2019-10-21.
  3. 发明人韩伟，陈志强，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Cefpodoxime Proxetil Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112788518 B, 授权公告日 2020-12-01.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢泊肟酯杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 301, (10), 3042-3071.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢泊肟酯杂质40 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 894, 1678-1687.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefpodoxime Proxetil Impurity 40 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 2029, (1), 4418-4421.

Related Cefpodoxime Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...