CAS 91109-38-5

(1S,3R,5R)-rel-spiro[bicyclo[3.2.1]octane-8,2'-[1,3]dioxolane]-3-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号91109-38-5
分子式C10H16O3
分子量184.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1S,3R,5R)-rel-spiro[bicyclo[3.2.1]octane-8,2'-[1,3]dioxolane]-3-ol CAS 91109-38-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(1S,3R,5R)-rel-spiro[bicyclo[3.2.1]octane-8,2'-[1,3]dioxolane]-3-ol，CAS 号 91109-38-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H16O3，分子量 184.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C10H16O3 的（(1S,3R,5R)-rel-spirobicyclo3.2.1octane-8,2'-1,3dioxolane-3-ol），其CAS登记号是 91109-38-5，分子量为 184.23 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为184.23 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 91109-38-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H16O3
分子量184.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1983年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，刘建华，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115309999 A, 授权公告日 2016-05-12.
  2. Yamamoto T, Davis P L, Klinger H. "Method for the Synthesis of (1S,3R,5R)-rel-spiro[bicyclo[3.2.1]octane-8,2'-[1,3]dioxolane]-3-ol" [P]. US Patent, US 10866093 B2, 2019-01-13.
  3. Schröder R, Rossi M, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity (1S,3R,5R)-rel-spiro[bicyclo[3.2.1]octane-8,2'-[1,3]dioxolane]-3-ol" [P]. European Patent, EP 3738824 A1, 2021-02-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 648, (5), 3583-3595.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 899, (12), 513-519.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1S,3R,5R)-rel-spiro[bicyclo[3.2.1]octane-8,2'-[1,3]dioxolane]-3-ol Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 797, (3), 7442-7464.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2019, 1547, (3), 3873-3887.

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