普仑司特 CAS 103177-37-3

Pranlukast

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号103177-37-3
分子式C27H23N5O4
分子量481.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

普仑司特 Pranlukast CAS 103177-37-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普仑司特（Pranlukast，CAS 号 103177-37-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C27H23N5O4，分子量 481.50。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，普仑司特表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括481.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 普仑司特（Pranlukast），CAS注册编号 103177-37-3，化学分子式为 C27H23N5O4，分子量 481.50 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，普仑司特（CAS 103177-37-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以普仑司特配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普仑司特
分子式C27H23N5O4
分子量481.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，韩伟，张德明. "一种普仑司特的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111299587 B, 授权公告日 2024-10-11.
  2. 发明人朱建伟，胡光，何建平. "Method for the Synthesis of Pranlukast" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112848108 B, 授权公告日 2018-07-16.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普仑司特 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1892, 8062-8066.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普仑司特 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 1485, (6), 7875-7896.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pranlukast Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1413, (7), 1459-1482.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普仑司特 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 367, 541-561.

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