雪腐镰刀菌烯醇-13C15 CAS 911392-40-0
Nivalenol-13C15 Solution
| CAS 号 | 911392-40-0 |
| 分子式 | C7[13C]8H20O7 |
| 分子量 | 320.26 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
雪腐镰刀菌烯醇-13C15（Nivalenol-13C15 Solution，CAS 号 911392-40-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7[13C]8H20O7，分子量 320.26。纯度 25μg/mL in Acetonitrile。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C713C8H20O7 的雪腐镰刀菌烯醇-13C15（Nivalenol-13C15 Solution），其CAS登记号是 911392-40-0，分子量为 320.26 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物的影响，雪腐镰刀菌烯醇-13C15表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括320.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：25μg/mL in Acetonitrile； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：针对化学分析用途，雪腐镰刀菌烯醇-13C15（Nivalenol-13C15 Solution）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以雪腐镰刀菌烯醇-13C15配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 雪腐镰刀菌烯醇-13C15 |
| 分子式 | C7[13C]8H20O7 |
| 分子量 | 320.26 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 25μg/mL in Acetonitrile |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | -1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，王建平，徐明华. "一种雪腐镰刀菌烯醇-13C15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112589201 A, 授权公告日 2025-08-12.
- 发明人刘建华，高志强，胡光. "Method for the Synthesis of Nivalenol-13C15 Solution" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117093144 B, 授权公告日 2024-04-17.
- Johansson L, Rossi M, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Nivalenol-13C15 Solution" [P]. European Patent, EP 3768219 A1, 2023-04-25.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雪腐镰刀菌烯醇-13C15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1280, (1), 675-685.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雪腐镰刀菌烯醇-13C15 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 1585, (7), 8444-8469.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nivalenol-13C15 Solution Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 2291, (6), 7321-7335.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雪腐镰刀菌烯醇-13C15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1327, 279-309.
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