依托咪酯杂质24 CAS 91284-61-6

Etomidate Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号91284-61-6
分子式C11H15NO2
分子量193.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托咪酯杂质24 Etomidate Impurity 24 CAS 91284-61-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托咪酯杂质24（英文名 Etomidate Impurity 24，CAS 91284-61-6）属于药物杂质对照品。分子式 C11H15NO2，分子量 193.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，依托咪酯杂质24的分子量为193.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 依托咪酯杂质24（英文标识 Etomidate Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 91284-61-6，相对分子质量测定值为 193.24。 依托咪酯杂质24（C11H15NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依托咪酯杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），依托咪酯杂质24满足

应用场景：从实际应用出发，依托咪酯杂质24（CAS 91284-61-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依托咪酯杂质24（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托咪酯杂质24
分子式C11H15NO2
分子量193.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Schröder R, Klinger H. "一种依托咪酯杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 9058820 B2, 2019-09-01.
  2. Roberts E F, Johnson M A, Park J H. "Method for the Synthesis of Etomidate Impurity 24" [P]. US Patent, US 10130522 B2, 2021-10-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托咪酯杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1344, (11), 4544-4551.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托咪酯杂质24 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 1940, (1), 8582-8601.

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