依托咪酯杂质8 CAS 66512-37-6

Etomidate Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号66512-37-6
分子式C12H17NO2
分子量207.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托咪酯杂质8 Etomidate Impurity 8 CAS 66512-37-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托咪酯杂质8（英文名 Etomidate Impurity 8，CAS 66512-37-6）属于药物杂质对照品。分子式 C12H17NO2，分子量 207.27。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依托咪酯杂质8（分子式 C12H17NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依托咪酯杂质8（Etomidate Impurity 8）的系统命名为依托咪酯杂质8，CAS号 66512-37-6，分子量为 207.27 g/mol。 在定量分析中，依托咪酯杂质8（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），依托咪酯杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Cha

应用场景：依托咪酯杂质8（Etomidate Impurity 8，CAS 66512-37-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依托咪酯杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托咪酯杂质8
分子式C12H17NO2
分子量207.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，林芳，赵玉洁. "一种依托咪酯杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112248952 A, 授权公告日 2020-11-03.
  2. 发明人高志强，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of Etomidate Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116021009 B, 授权公告日 2023-07-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托咪酯杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1862, 7087-7107.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托咪酯杂质8 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 2365, (9), 4168-4176.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etomidate Impurity 8 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 2417, (11), 618-648.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依托咪酯杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2017, 1898, (2), 2867-2877.

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