拉考沙胺杂质43 CAS 69805-82-9

Lacosamide Impurity 43

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号69805-82-9
分子式C12H17NO2
分子量207.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉考沙胺杂质43 Lacosamide Impurity 43 CAS 69805-82-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的拉考沙胺杂质43（Lacosamide Impurity 43）为药物杂质对照品，CAS 登记号 69805-82-9，分子式 C12H17NO2，分子量 207.27。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，拉考沙胺杂质43（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，拉考沙胺杂质43（Lacosamide Impurity 43，C12H17NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C12H17NO2 的拉考沙胺杂质43结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 207.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：拉考沙胺杂质43（Lacosamide Impurity 43，CAS 69805-82-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以拉考沙胺杂质43（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉考沙胺杂质43
分子式C12H17NO2
分子量207.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Jørgensen K, Björnsson E. "一种拉考沙胺杂质43的合成方法" [P]. European Patent, EP 3593056 A1, 2022-11-23.
  2. 发明人王建平，朱建伟，张德明. "Method for the Synthesis of Lacosamide Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111704826 A, 授权公告日 2018-03-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉考沙胺杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 1817, (10), 6066-6089.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉考沙胺杂质43 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 2315, 189-207.

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