(R)-(-)-奈福泮 CAS 91463-82-0

(R)-(-)-Nefopam

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号91463-82-0
分子式C17H19NO
分子量253.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-(-)-奈福泮 (R)-(-)-Nefopam CAS 91463-82-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(R)-(-)-奈福泮（(R)-(-)-Nefopam）为药物标准品，CAS 登记号 91463-82-0，分子式 C17H19NO，分子量 253.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(R)-(-)-奈福泮在内的目标物的控制。 CAS编号 91463-82-0 对应的化合物(R)-(-)-奈福泮（英文标识 (R)-(-)-Nefopam），化学式 C17H19NO，相对分子质量 253.34。 从化学结构特征来看，(R)-(-)-奈福泮的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为253.34 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，(R)-(-)-奈福泮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=

应用场景：针对化学分析用途，(R)-(-)-奈福泮（(R)-(-)-Nefopam）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以(R)-(-)-奈福泮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-(-)-奈福泮
分子式C17H19NO
分子量253.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Johansson L, Nowak P. "一种(R)-(-)-奈福泮的合成方法" [P]. European Patent, EP 3794047 A1, 2025-08-18.
  2. Fischer A B, Park J H, Stevens L M. "Method for the Synthesis of (R)-(-)-Nefopam" [P]. US Patent, US 11289614 B2, 2018-04-08.
  3. 发明人黄志刚，朱建伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity (R)-(-)-Nefopam" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115801546 B, 授权公告日 2022-03-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-(-)-奈福泮 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 584, 6290-6317.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-(-)-奈福泮 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 544, 5006-5016.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-(-)-Nefopam Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 310, (11), 7761-7784.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate (R)-(-)-奈福泮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1711, 8137-8157.

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