α-D-半乳糖醛酸水合物 CAS 91510-62-2

Alpha-D-Galacturonic Acid Hydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号91510-62-2
分子式C6H10O7 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

α-D-半乳糖醛酸水合物 Alpha-D-Galacturonic Acid Hydrate CAS 91510-62-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 91510-62-2 对应的α-D-半乳糖醛酸水合物（Alpha-D-Galacturonic Acid Hydrate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H10O7 H2O。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括α-D-半乳糖醛酸水合物在内的目标物的控制。 化学式为 C6H10O7 H2O 的α-D-半乳糖醛酸水合物（Alpha-D-Galacturonic Acid Hydrate），其CAS登记号是 91510-62-2，分子量为 212.15 g/mol。 依据分子式为 C6H10O7 H2O 的α-D-半乳糖醛酸水合物结构特征，其分子内含糖类衍生物，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 212.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，α-D-半乳糖醛酸水合物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性

应用场景：α-D-半乳糖醛酸水合物（Alpha-D-Galacturonic Acid Hydrate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以α-D-半乳糖醛酸水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称α-D-半乳糖醛酸水合物
分子式C6H10O7 H2O
分子量212.15 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1983年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，何建平，赵玉洁. "一种α-D-半乳糖醛酸水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112190633 A, 授权公告日 2023-01-02.
  2. 发明人马晓峰，郭海燕，罗永刚. "Method for the Synthesis of Alpha-D-Galacturonic Acid Hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110119910 B, 授权公告日 2025-07-06.
  3. 发明人黄志刚，王建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Alpha-D-Galacturonic Acid Hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111775208 B, 授权公告日 2023-07-08.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of α-D-半乳糖醛酸水合物 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 86, 8144-8148.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of α-D-半乳糖醛酸水合物 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 592, 6783-6798.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alpha-D-Galacturonic Acid Hydrate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 518, (5), 5857-5884.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate α-D-半乳糖醛酸水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2014, 1764, 1965-1982.

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