溶血磷脂酰乙醇胺杂质7 CAS 92605-66-8

LysoPE impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号92605-66-8
分子式C19H39O7P
分子量410.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溶血磷脂酰乙醇胺杂质7 LysoPE impurity 7 CAS 92605-66-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的溶血磷脂酰乙醇胺杂质7（LysoPE impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 92605-66-8，分子式 C19H39O7P，分子量 410.48。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括溶血磷脂酰乙醇胺杂质7在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，溶血磷脂酰乙醇胺杂质7（LysoPE impurity 7）的系统命名为溶血磷脂酰乙醇胺杂质7，CAS号 92605-66-8，分子量为 410.48 g/mol。 受分子结构中含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，溶血磷脂酰乙醇胺杂质7表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括410.48 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，溶血磷脂酰乙醇胺杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，溶血磷脂酰乙醇胺杂质7（CAS 92605-66-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溶血磷脂酰乙醇胺杂质7
分子式C19H39O7P
分子量410.48 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.5
CAS登记年份（估）1983年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，赵玉洁，钱学锋. "一种溶血磷脂酰乙醇胺杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113123897 A, 授权公告日 2015-08-04.
  2. 发明人郭海燕，赵玉洁，胡光. "Method for the Synthesis of LysoPE impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108692917 A, 授权公告日 2017-03-15.
  3. 发明人刘建华，徐明华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity LysoPE impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109402245 B, 授权公告日 2016-06-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溶血磷脂酰乙醇胺杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 440, 6421-6444.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溶血磷脂酰乙醇胺杂质7 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 496, (4), 9526-9530.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of LysoPE impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 2381, (6), 7046-7064.

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