CAS 92973-40-5

(R)-Methyl 2-((S)-2,2-dimethyl-1,3-dioxolan-4-yl)-2-hydroxyacetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号92973-40-5
分子式C8H14O5
分子量190.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-Methyl 2-((S)-2,2-dimethyl-1,3-dioxolan-4-yl)-2-hydroxyacetate CAS 92973-40-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 92973-40-5 对应的（(R)-Methyl 2-((S)-2,2-dimethyl-1,3-dioxolan-4-yl)-2-hydroxyacetate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H14O5，分子量 190.19。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （(R)-Methyl 2-((S)-2,2-dimethyl-1,3-dioxolan-4-yl)-2-hydroxyacetate），CAS注册编号 92973-40-5，化学分子式为 C8H14O5，分子量 190.19 g/mol。 （分子式 C8H14O5）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-Methyl 2-((S)-2,2-dimethyl-1,3-dioxolan-4-yl)-2-hydroxyacetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H14O5
分子量190.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1983年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，郭海燕，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113436298 B, 授权公告日 2019-08-12.
  2. Kowalski A, Schröder R, Martínez F. "Method for the Synthesis of (R)-Methyl 2-((S)-2,2-dimethyl-1,3-dioxolan-4-yl)-2-hydroxyacetate" [P]. European Patent, EP 3019540 A1, 2021-07-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 2027, (2), 4936-4956.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 1181, (10), 8802-8818.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-Methyl 2-((S)-2,2-dimethyl-1,3-dioxolan-4-yl)-2-hydroxyacetate Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 1901, (8), 374-393.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1494, 7181-7191.

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