非屈替尼杂质6 CAS 936091-39-3

Fedratinib Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号936091-39-3
分子式C23H28N6O3S
分子量468.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非屈替尼杂质6 Fedratinib Impurity 6 CAS 936091-39-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非屈替尼杂质6（Fedratinib Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 936091-39-3。分子式 C23H28N6O3S，分子量 468.57。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C23H28N6O3S 的非屈替尼杂质6结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 468.57 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在药品研发过程中，非屈替尼杂质6（Fedratinib Impurity 6，C23H28N6O3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，非屈替尼杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：从实际应用出发，非屈替尼杂质6（CAS 936091-39-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非屈替尼杂质6适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非屈替尼杂质6
分子式C23H28N6O3S
分子量468.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，张德明，林芳. "一种非屈替尼杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110033327 B, 授权公告日 2017-07-11.
  2. 发明人陈志强，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Fedratinib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117541890 B, 授权公告日 2023-09-20.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非屈替尼杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 2406, (12), 1167-1175.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非屈替尼杂质6 as an Impurity". Talanta, 2012, 1024, (3), 3340-3370.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fedratinib Impurity 6 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 404, (3), 3339-3356.

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