CAS 936092-53-4

Fedratinib Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号936092-53-4
分子式C15H19ClN4O2S
分子量354.85 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fedratinib Impurity 2 CAS 936092-53-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Fedratinib Impurity 2，CAS 号 936092-53-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H19ClN4O2S，分子量 354.85。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （Fedratinib Impurity 2），CAS注册编号 936092-53-4，化学分子式为 C15H19ClN4O2S，分子量 354.85 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括354.85 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳

应用场景：从实际应用出发，（CAS 936092-53-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H19ClN4O2S
分子量354.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108442722 B, 授权公告日 2016-06-07.
  2. 发明人冯建国，周伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Fedratinib Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114828785 B, 授权公告日 2017-02-01.
  3. 发明人林芳，王建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Fedratinib Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115096766 B, 授权公告日 2022-11-19.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 145, 4590-4600.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 2009, (1), 575-605.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fedratinib Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 164, 1317-1323.

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