CAS 936850-12-3

tert-Butyl 3,3-dimethyl-1-oxa-6-azaspiro[3.3]heptane-6-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号936850-12-3
分子式C12H21NO3
分子量227.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3,3-dimethyl-1-oxa-6-azaspiro[3.3]heptane-6-carboxylate CAS 936850-12-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 3,3-dimethyl-1-oxa-6-azaspiro[3.3]heptane-6-carboxylate，CAS 号 936850-12-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H21NO3，分子量 227.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为227.30 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C12H21NO3 的（tert-Butyl 3,3-dimethyl-1-oxa-6-azaspiro3.3heptane-6-carboxylate），其CAS登记号是 936850-12-3，分子量为 227.30 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 936850-12-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO3
分子量227.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，刘建华，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112941192 A, 授权公告日 2016-07-23.
  2. Park J H, Hughes D C, Johnson M A. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3,3-dimethyl-1-oxa-6-azaspiro[3.3]heptane-6-carboxylate" [P]. US Patent, US 11999809 B2, 2018-07-05.
  3. Roberts E F, Park J H, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 3,3-dimethyl-1-oxa-6-azaspiro[3.3]heptane-6-carboxylate" [P]. US Patent, US 11594528 B2, 2019-07-26.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 909, 2299-2324.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 1303, 6697-6721.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3,3-dimethyl-1-oxa-6-azaspiro[3.3]heptane-6-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 1199, (3), 7999-8012.

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