CAS 93748-09-5

2-(4-Fluorophenyl)-2-methylpropanenitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号93748-09-5
分子式C10H10FN
分子量163.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(4-Fluorophenyl)-2-methylpropanenitrile CAS 93748-09-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(4-Fluorophenyl)-2-methylpropanenitrile，CAS 号 93748-09-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H10FN，分子量 163.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-(4-Fluorophenyl)-2-methylpropanenitrile），CAS注册编号 93748-09-5，化学分子式为 C10H10FN，分子量 163.19 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为163.19 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（2-(4-Fluorophenyl)-2-methylpropanenitrile）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H10FN
分子量163.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，沈红梅，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112892256 B, 授权公告日 2017-09-25.
  2. 发明人郭海燕，周伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of 2-(4-Fluorophenyl)-2-methylpropanenitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109394951 A, 授权公告日 2023-12-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 576, (2), 914-928.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 245, (5), 9025-9043.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(4-Fluorophenyl)-2-methylpropanenitrile Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2345, (2), 5943-5958.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 2266, (11), 1556-1566.

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