伊马替尼杂质3 CAS 938082-57-6

Imatinib Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号938082-57-6
分子式C29H31N7O2
分子量509.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊马替尼杂质3 Imatinib Impurity 3 CAS 938082-57-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊马替尼杂质3（Imatinib Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 938082-57-6。分子式 C29H31N7O2，分子量 509.60。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，伊马替尼杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 938082-57-6 对应的伊马替尼杂质3（Imatinib Impurity 3），是化学式为 C29H31N7O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 509.60。 依据分子式为 C29H31N7O2 的伊马替尼杂质3结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 509.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伊马替尼杂质3可作为HPLC分离

应用场景：伊马替尼杂质3（Imatinib Impurity 3，CAS 938082-57-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伊马替尼杂质3（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊马替尼杂质3
分子式C29H31N7O2
分子量509.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，陈志强，何建平. "一种伊马替尼杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109101429 B, 授权公告日 2023-02-01.
  2. 发明人杨光，冯建国，朱建伟. "Method for the Synthesis of Imatinib Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111806334 A, 授权公告日 2021-11-19.
  3. 发明人韩伟，林芳，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Imatinib Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117755921 B, 授权公告日 2018-05-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊马替尼杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 336, 1532-1560.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊马替尼杂质3 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 982, (5), 5946-5968.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imatinib Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 1768, (7), 8962-8992.

Related Imatinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...