劳拉西泮杂质5 CAS 93955-15-8

Lorazepam EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	93955-15-8
分子式	C15H8Cl2N2O
分子量	303.14 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

劳拉西泮杂质5 Lorazepam EP Impurity E CAS 93955-15-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的劳拉西泮杂质5（Lorazepam EP Impurity E）为药物杂质对照品，CAS 登记号 93955-15-8，分子式 C15H8Cl2N2O，分子量 303.14。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

劳拉西泮杂质5的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。在药品研发过程中，劳拉西泮杂质5（Lorazepam EP Impurity E，C15H8Cl2N2O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，劳拉西泮杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括303.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。在色谱分析方法开发中，劳拉西泮杂质5（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。作为认证标准物质（CRM），劳拉

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，劳拉西泮杂质5（Lorazepam EP Impurity E）是具有明确定量溯源的认证级对照品。法规符合性：劳拉西泮杂质5作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	劳拉西泮杂质5
分子式	C15H8Cl2N2O
分子量	303.14 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	12.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1983年
卤素含量	Cl取代
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 劳拉西泮杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 2035, 4896-4919.
Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 劳拉西泮杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 1611, 5359-5380.

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