劳拉西泮杂质2 CAS 773871-49-1

Lorazepam Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号773871-49-1
分子式C15H10Cl2N2O
分子量305.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

劳拉西泮杂质2 Lorazepam Impurity 2 CAS 773871-49-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

劳拉西泮杂质2（Lorazepam Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 773871-49-1。分子式 C15H10Cl2N2O，分子量 305.16。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，劳拉西泮杂质2（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 劳拉西泮杂质2（Lorazepam Impurity 2），CAS注册号 773871-49-1，化学式 C15H10Cl2N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 305.16 g/mol。 劳拉西泮杂质2（分子式 C15H10Cl2N2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，劳拉西泮杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，劳拉西泮杂质2（Lorazepam Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以劳拉西泮杂质2（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称劳拉西泮杂质2
分子式C15H10Cl2N2O
分子量305.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，罗永刚，郭海燕. "一种劳拉西泮杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109782461 A, 授权公告日 2023-07-20.
  2. 发明人何建平，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of Lorazepam Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116565981 B, 授权公告日 2017-05-06.
  3. 发明人周伟，冯建国，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Lorazepam Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110856461 B, 授权公告日 2021-05-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 劳拉西泮杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 395, 4894-4900.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 劳拉西泮杂质2 as an Impurity". Molecules, 2025, 1642, 5904-5915.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lorazepam Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 838, (8), 9180-9202.

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