托曲珠利杂质2 CAS 94155-78-9

Toltrazuril Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号94155-78-9
分子式C14H12F3NOS
分子量299.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托曲珠利杂质2 Toltrazuril Impurity 2 CAS 94155-78-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的托曲珠利杂质2（Toltrazuril Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 94155-78-9，分子式 C14H12F3NOS，分子量 299.31。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，托曲珠利杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 托曲珠利杂质2（英文标识 Toltrazuril Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 94155-78-9，相对分子质量测定值为 299.31。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，托曲珠利杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括299.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），托曲珠利杂质2满足CNAS-CL04

应用场景：托曲珠利杂质2（Toltrazuril Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托曲珠利杂质2
分子式C14H12F3NOS
分子量299.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，赵玉洁，杨光. "一种托曲珠利杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110576372 B, 授权公告日 2023-06-04.
  2. 发明人罗永刚，胡光，杨光. "Method for the Synthesis of Toltrazuril Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117497421 B, 授权公告日 2024-09-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托曲珠利杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1154, (8), 1435-1444.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托曲珠利杂质2 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 213, 3958-3972.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Toltrazuril Impurity 2 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 1191, 5182-5187.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 托曲珠利杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 1457, (4), 3191-3208.

Related Toltrazuril Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...